Внесение изменений в реестр лицензий

Способы подачи заявки:

•  Через ЕПГУ

Способы получения результата:

• Лично
• Через законного представителя
• Почтой
• На WEB сайте
• Через единый портал гос. услуг

Срок выполнения услуги:

 10 раб.дн.

Срок, в течение которого заявление о предоставлении услуги должно быть зарегистрировано:

1 раб. дн.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично:

15 мин.

Юридические лица

Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения или изготовление таких лекарственных средств.

Имеет статус предпринимателя

Осуществляющие фармацевтическую деятельность, включающую розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, или отпуск и изготовление таких лекарственных препаратов.

Основания для оказания услуги

• Поступление в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) заявления о внесении изменений с указанием причин внесения изменений. Причинами внесений изменений могут служить:
• реорганизация юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), присоединения лицензиата к другому юридическому лицу;
• изменение наименования лицензиата, изменение наименования филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений о филиале лицензиата, изменение наименования филиала иностранного юридического лица;
• изменение адреса места нахождения лицензиата, изменение адреса места нахождения филиала лицензиата в случае, если нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено внесение в реестр лицензий сведений об адресе места нахождения филиала лицензиата, изменение адреса места нахождения на территории Российской Федерации филиала иностранного юридического лица;
• изменение имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя;
• изменение места жительства индивидуального предпринимателя;
• изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя;
• изменение мест осуществления лицензируемого вида деятельности;
• изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Основание для приостановления

• Наличие нарушений в оформлении заявления о внесении изменений в реестр лицензий и (или) представление неполного объема документов

Основание для отказа

• Несоответствие лицензиата, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям
• Наличие в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации

Результатом административной процедуры является:

• внесение изменений в реестр лицензии, выписка из реестра лицензий на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о переоформлении лицензии), внесение сведений в электронную базу данных реестра лицензий,
• направление заявителю уведомления об отказе во внесение изменений в реестр лицензий.

1.  При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает следующие сведения:

Заявление о внесение изменения в реестр лицензии, содержащее следующие сведения:

а) сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической деятельности;

б) сведения, подтверждающие наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному адресу производственного объекта (объектов) и оборудования, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), либо сведения, подтверждающие наличие у лицензиата (только для организаций оптовой торговли лекарственными средствами) договора (от 12 месяцев) о передаче на аутсорсинг работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), заключенного с иным лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу выполнения передаваемых на аутсорсинг работ (услуг);

д) сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо о высшем или среднем ветеринарном образовании, а также сертификате специалиста — для работника (работников), намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по указанному адресу;

ж) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

2. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, но не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указывает следующие сведения:

• сведения о составляющих фармацевтическую деятельность работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
• сведения о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также сертификате специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо о высшем или среднем ветеринарном образовании, а также сертификате специалиста — для работника (работников), намеренного выполнять (осуществлять) работы (услуги);
• сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям;
• сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) заявленных работ (услуг), требованиям санитарных правил — в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции:

Внесение изменений в реестр лицензий. Выписка из реестра лицензий

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции:

Отказ во внесение изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Внесение изменений в реестр лицензий отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений, а также в случае отсутствия оснований для внесения изменений в реестр лицензий, или установление в ходе проверки несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям.

Уведомление об отказе во внесение изменений в реестр лицензий

• Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28.12.2020 № 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»